| 北京智云達(dá)科技股份有限公司 | |
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【產(chǎn) 品 簡(jiǎn) 介】
磺胺類藥物是人工合成的一類抗菌藥物。但這類藥物的不良反應(yīng)報(bào)道較多。過(guò)敏反應(yīng)有藥物熱和皮疹，嚴(yán)重者可發(fā)生多行性紅斑、剝脫性皮炎等；重則有骨髓抑制，血小板減少，白細(xì)胞下降，導(dǎo)致血紅蛋白尿、溶血性貧血、再生障礙性貧血，嚴(yán)重者可致死。本產(chǎn)品用于快速檢測(cè)藥品、保健品中的磺胺類抗生素，整個(gè)檢測(cè)過(guò)程只需要20分鐘左右，適用于各類企業(yè)及檢測(cè)機(jī)構(gòu)。
【檢 測(cè) 原 理】
磺胺類快速檢測(cè)卡應(yīng)用了競(jìng)爭(zhēng)抑制免疫層析的原理，樣本中的磺胺類在流動(dòng)的過(guò)程中與膠體金標(biāo)記的特異性單克隆抗體結(jié)合，抑制了抗體和NC膜檢測(cè)線上磺胺－BSA 偶聯(lián)物的結(jié)合。如果樣本中磺胺含量較高，檢測(cè)線T比質(zhì)控線C 淺或者T 線不顯色，結(jié)果為陽(yáng)性。反之，T線顯色與C線深或者相當(dāng)，結(jié)果為陰性。
【檢 測(cè) 步 驟】
1. 樣品準(zhǔn)備：
1）顆粒、片劑、丸劑：壓碎成粉末稱取1.0g于提取劑瓶中；
2）硬膠囊：旋開(kāi)膠囊殼，稱取1.0g內(nèi)容物于提取劑瓶中；
3）軟膠囊：用剪刀剪開(kāi)膠囊殼，擠出后直接稱取1.0g內(nèi)容物于提取劑瓶中；
4）液體制劑：直接取1mL于提取瓶中。
2．樣品處理
1）擰緊提取劑瓶瓶蓋，充分振蕩混勻1分鐘，靜置2-3分鐘使上層液澄清；
2）取上清液50uL加入到450uL樣品稀釋液中，在1.5mL離心管中混勻待測(cè)。
3. 樣品檢測(cè)
1）測(cè)試前將未開(kāi)封的檢測(cè)卡及待檢樣品溶液恢復(fù)至室溫；
2）從原包裝鋁箔袋中取出檢測(cè)卡，在半小時(shí)內(nèi)使用；
3）將檢測(cè)卡平放，用塑料吸管垂直滴加4-5滴無(wú)氣泡樣品（約120uL）于加樣孔；
4）反應(yīng)10分鐘后判斷結(jié)果
【結(jié) 果 判 定】
陰性結(jié)果：T線比C線深或一樣深，表示樣品中磺胺類濃度低于檢測(cè)靈敏度；
陽(yáng)性結(jié)果：T線比C線淡或T線不顯色，表示樣品中磺胺類濃度高于檢測(cè)靈敏度；
無(wú)效反應(yīng)：如果測(cè)試結(jié)果C線未出現(xiàn)，表示此試劑已失效。
【檢 出 限】
1mg/kg。
【注 意 事 項(xiàng)】
1. 樣品處理步驟2在振蕩時(shí)容易出現(xiàn)漏液情況，盡量選用密封性較好的離心管。
2. 檢測(cè)卡在室溫下一次性使用，請(qǐng)勿重復(fù)使用。
3. 操作時(shí)請(qǐng)勿觸摸試紙顯示區(qū)，檢測(cè)時(shí)避免陽(yáng)光直射及風(fēng)扇直吹。
4. 若出現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果，建議用本卡復(fù)查一次。
【儲(chǔ)藏條件與有效期】
在4-30℃陰涼避光干燥處保存，有效期為1年。
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